醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;醫(yī)療器械經營許可證屬于后置審批，我們需要先申請企業(yè)營業(yè)執(zhí)照再申請相關資質。所以無論您是設立哪種企業(yè)類型，我們都要先取得經營資質營業(yè)執(zhí)照。醫(yī)療器械經營許可證辦理

     三類醫(yī)療器械經營許可證辦理流程如下：

    1.準備好需要的辦理資料：醫(yī)療器械經營許可證辦理

    （1）《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可申請表》；

    （2）資格證明；

    （3）營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預先核準證明文件復印件；

    （4）質量管理人的資格證明；

     （5）售后服務人員的資格證明。

    2.需要辦理許可證的企業(yè)經辦人攜帶以上資料前往所在地的市級人民政府食品監(jiān)督管理部門申請經營許可；

    3.管理部門受理資料，于30個工作日內進行審查，必要時組織核查；

    4.若符合條件，則管理部門發(fā)放醫(yī)療器械經驗許可證，若不符合條件，則管理部門不予許可并通過書面的方式說明理由。

    醫(yī)療器械經營許可證辦理所需材料

    1、三個相關醫(yī)學畢業(yè)的大專以上(含大專)文憑產品質量監(jiān)督檢測人員(其中一個為質量檢測負責人);

    2、三個質量監(jiān)督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復印件、工作簡歷;(食品藥監(jiān)局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關檢測人員的身份證和畢業(yè)證原件，并本人到場);

    3、所銷售醫(yī)療器械對方生產廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證;

    4、所銷售醫(yī)療器械對方生產廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表;
 
    5、所銷售醫(yī)療器械對方生產廠家的委托銷售授權書;