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貴州醫(yī)療器械資質(zhì)

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產(chǎn)品詳情

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一、辦理三種醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求:
1、有辦公場所和倉庫,其中辦公地址超過100平方米,倉庫地址超過60平方米,如果有體外診斷試劑需要有冷庫,且超過40立方米。
2、有三名相關(guān)人員,需要有相關(guān)證件。
3.已運行產(chǎn)品的產(chǎn)品證書。
4.其他相關(guān)法律法規(guī)。

我該怎么辦?醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

貴州醫(yī)療器械資質(zhì)公司

二、申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證所需信息:
1.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表。
2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書》或《營業(yè)執(zhí)照》。
3.申請報告。
4、營業(yè)場所、倉庫場地,包括房地產(chǎn)證或租賃協(xié)議和出租人的房地產(chǎn)證復(fù)印件。
5、營業(yè)場所、倉庫平面布置圖。
6.擬采用本辦法確定的負責(zé)人、企業(yè)負責(zé)人和質(zhì)量經(jīng)理的身份證、學(xué)歷證書或職稱證書復(fù)印件及簡歷。
7、技術(shù)人員搜索名單及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件。
8.管理質(zhì)量標準文件目錄。
9、企業(yè)已經(jīng)安裝了產(chǎn)品購銷、存儲信息管理系統(tǒng),打印信息管理系統(tǒng)主頁。
10.儲存設(shè)施和設(shè)備目錄。
以上信息是關(guān)于如何操作醫(yī)療設(shè)備許可證的?,F(xiàn)在市場競爭非常激烈。如果需要進入企業(yè),老板不應(yīng)該錯過
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