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貴州景成企業(yè)管理有限公司主要業(yè)務(wù)范圍包括勞務(wù)派遣經(jīng)營許可證、人力資源資質(zhì)、貴州勞務(wù)派遣資質(zhì)、貴州?;方?jīng)營許可證代辦、貴州勞務(wù)分包資質(zhì)代辦、貴陽危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營許可證...
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房地產(chǎn)開發(fā)資質(zhì)代辦
房開資質(zhì)代辦,房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)資質(zhì),二級(jí)房開資質(zhì)辦理 -
危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營許可證
?;方?jīng)營許可證,危化證資質(zhì)代辦,危險(xiǎn)化學(xué)品許可證 -
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建筑企業(yè)資質(zhì)代辦,建筑資質(zhì)代辦,建筑資質(zhì)轉(zhuǎn)讓,建筑資質(zhì)升級(jí)
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名稱:貴州景成企業(yè)管理有限公司
聯(lián)系人:彭經(jīng)理
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公司官網(wǎng):www.bjdksrzm.cn
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銷售新冠抗原試劑盒需要辦理什么資質(zhì)?
來源:www.bjdksrzm.cn 發(fā)布時(shí)間:2022年11月23日
因?yàn)樾鹿诓《旧婕皞魅静?,所以新冠抗原自測檢測試劑屬于三類醫(yī)療器械下的6840體外診斷試劑;關(guān)于注冊(cè)證是國 家局審批下發(fā),注冊(cè)證號(hào)打頭是國械注準(zhǔn);經(jīng)營企業(yè)需要獲得三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證并有6840體外診斷試劑經(jīng)營范圍后才能經(jīng)營銷售。貴陽醫(yī)療器械資質(zhì)代辦
經(jīng)營范圍須包括:2002年分類目錄:6840(診斷試劑需低溫冷藏運(yùn)輸貯存);2017年分類目錄6840體外診斷試劑。
《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
貴陽醫(yī)療器械資質(zhì)代辦條件:
根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第七條,從事醫(yī)療器械經(jīng)營,應(yīng)當(dāng)具備以下條件:
(一)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國 家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;
(二)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所;
(三)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房;
(四)具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;
(五)具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。
經(jīng)營范圍須包括:2002年分類目錄:6840(診斷試劑需低溫冷藏運(yùn)輸貯存);2017年分類目錄6840體外診斷試劑。
《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
貴陽醫(yī)療器械資質(zhì)代辦條件:
根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第七條,從事醫(yī)療器械經(jīng)營,應(yīng)當(dāng)具備以下條件:
(一)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國 家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;
(二)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所;
(三)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房;
(四)具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;
(五)具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。
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